El Instituto de Salud Pública (ISP) comunicó este miércoles que el pasado 10 de febrero emitió una resolución, en la cual sancionó a los laboratorios Silesia S.A. y Andrómaco S.A., tras haber distribuido y fabricación del anticonceptivo Anulette CD comprimidos recubiertos.
Los anticonceptivos investigados, en sus series B20034A y B20035A presentó problemas de calidad, lo cual significa que tienen presencia de alveolos vacíos, alveolos con comprimidos triturados, dos comprimidos en un alveolo, entre otros en varios blísteres, lo cual ha vulnerando distintas normas contenidas en el Código Sanitario y el Decreto Supremo Nº 3, del año 2010, del Ministerio de Salud.
El acto de revisión administrativo derivó una vez finalizado el proceso, en la aplicación de varias multas que en su totalidad ascendieron a 1.300 UTM ($66 millones).
“Considerando que el sistema regulatorio de medicamentos estipula que una vez que un producto farmacéutico es registrado, corresponde al titular del registro y a sus responsables técnicos dar fe de que este se elabore, produzca, importe, libere, distribuya y expenda cumpliendo las especificaciones del producto y con las buenas prácticas de manufactura, de almacenamiento y de distribución”, afirmó el ISP en un comunicado.
Este hecho se dio a conocer en agosto del 2020, cuando el Instituto de Salud Pública publicó una alerta sanitaria para que se retirara del mercado lotes de pastillas Anulette CD y posteriormente suspendiera el registro sanitario, al seguir identificándose fármacos con defectos.
