A partir del lunes 2 de abril, el Instituto de Salud Pública (ISP) en coordinación con el Servicio Nacional de Aduanas, pondrán a disposición de los usuarios el sistema de tramitación del “Certificado de Destinación Aduanera” (CDA) para todos los dispositivos médicos que, a la fecha, no se encuentran sometidos a exigencia de registro sanitario.
Actualmente, este certificado es exigido para el ingreso de medicamentos, cosméticos, plaguicidas y desinfectantes, y para dispositivos médicos con registro sanitario. Desde ahora se extiende a los dispositivos médicos sin registro sanitario, como una forma de tener un control sobre éstos.
Chile es un país principalmente importador de dispositivos médicos, ya que del universo total, aproximadamente el 5% son de fabricación nacional, según el Departamento Dispositivos Médicos del ISP.
Los dispositivos médicos corresponden a cualquier instrumento, aparato, equipo, material y otros artículos, que se utilizan en seres humanos, destinados principalmente al diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento y alivio de una enfermedad, daño o incapacidad. Además son utilizados en investigación, reemplazo o modificación de la anatomía, en los procesos fisiológicos y el control de la concepción.
El director (s) del ISP, Pablo Ortiz, señaló que “el CDA servirá para tener la información de todos los dispositivos médicos que llegan al país, de las empresas importadoras y distribuidoras, e identificar las bodegas de destino de los productos. Además, el Departamento Dispositivos Médicos del ISP elaborará una base de datos para el análisis de riesgo, generando datos epidemiológicos para la toma de decisiones de la Autoridad Sanitaria y para información a la ciudadanía”.
Por su parte, la subdirectora técnica de Aduanas, Gabriela Landeros, destacó que la implementación de este certificado “nos permitirá tener un mayor y mejor control sobre este tipo de productos, considerando la relevancia que tiene su uso para la industria médica y las personas. Asimismo, que este proceso venga asociado a una tramitación online sin duda facilitará su implementación y nos permitirá desarrollar de manera más eficiente nuestro rol fiscalizador”.
