El Laboratorio Andrómaco precisó que la información emitida por el Servicio Nacional del Consumidor (Sernac) “no tiene relación con una nueva alerta, sino que hace referencia al retiro de mercado de los lotes D21191A y H21002A de Serenata®20, lo cual fue comunicado en marzo de este año por el Instituto de Salud Pública (ISP). Precisamos, además que, desde esa fecha, el producto no está disponible en farmacias”.

A través de un comunicado, se indicó que “en esa oportunidad, a raíz de la información recibida por parte de una usuaria, se detectó una anomalía en el envasado de un único blíster del lote D21191A de Serenata®20, por lo que el laboratorio adoptó tres importantes medidas: abrir una investigación interna, la que arrojó que se trató de un hecho puntual y aislado; implementar las medidas para evitar que la anomalía se repita en el futuro; y poner en conocimiento a la autoridad fiscalizadora correspondiente, el ISP, de lo ocurrido”.

“Junto con informar al ISP, decidimos realizar el retiro voluntario del lote (D21191A) del producto mencionado, al cual se sumó el retiro de un segundo lote (H21002A) por instrucción del ISP, aun cuando no existían nuevos antecedentes, adicionales a lo informado previamente por el laboratorio a la autoridad”, añadió.

El laboratorio sostuvo que “es importante reiterar que efectuamos una revisión interna exhaustiva lo que nos permitió detectar y resolver la anomalía específica presentada. Actualmente seguimos colaborando transparentemente y con la mayor agilidad junto a la autoridad para continuar asegurando la calidad y suministro de nuestros productos”.

“Reiteramos que actualmente Serenata®20 no está disponible en farmacias, ya que ya ha sido retirado del mercado”, agregó.

La empresa remarcó que “como compañía tenemos un fuerte compromiso con la salud sexual y reproductiva de las mujeres y tomamos con la mayor seriedad situaciones como la ocurrida con el anticonceptivo oral Serenata®20”.